Badanie kliniczne.
Spółka „MILTON ESSEX SA” otrzymała w dniu 12 grudnia 2022 r zgodę Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie dot. badania klinicznego wyrobu medycznego o nr rejestru KB/11414/22 pn. „Ocena w warunkach klinicznych wyrobu medycznego SkinSens przeznaczonego do nieinwazyjnego obrazowania medycznego w podczerwieni wyników skórnych testów alergicznych typu punktowego „Prick Tests” oraz typu płatkowego „Patch Tests”. Studium walidacyjne, porównawcze, czułości detekcyjnej nowej metody obrazowania termowizyjnego wyników skórnych testów alergicznych, wobec aktualnie obowiązującego referencyjnego standardu klinicznego stosowanego przy odczycie testów punktowych „Prick Tests” oraz testów płatkowych ” Patch Tests”.
Zgoda Komisji Bioetycznej rozpoczyna fazę: Badania walidacyjne z udziałem pacjentów SkinSense II gen. badania kliniczne.
Zgoda Komisji Bioetycznej dotyczy 4 ośrodków i badaczy, w których będą prowadzone badania kliniczne.
Uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej jest warunkiem rozpoczęcia badań klinicznych pilotażowych wyrobu medycznego SkinSens.
